333폴리덱스트로스

2025/12/16 19:57

폴리덱스트로스(분말 및 시럽)와 난소화 덱스트린은 흡습성이 높은 수용성 섬유입니다. 다음 보관 표준 운영 절차(SOP)는 제품의 무결성을 보호하고, 고결 또는 오염을 방지하며, 유통기한을 유지하기 위한 실질적인 입고, 포장, 창고 관리 및 품질 보증 조치를 통합하여 제시합니다. 공급업체의 COA/SDS에 다른 제한 사항이 명시된 경우, 항상 공급업체 문서를 준수하십시오.

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핵심 사항 요약

  • 유통기한: 폴리덱스트로스 분말과 저항성 덱스트린은 밀봉하여 건조한 곳에 보관할 경우 일반적으로 약 24개월 동안 안정적으로 유지됩니다. 폴리덱스트로스 시럽(예: PDX-90)은 반변성 제품으로, 등급/분석증명서(COA)에 따라 보통 3~12개월 동안 보관 가능합니다.
  • 창고 환경: 15~25°C 유지, 상대습도 55% 미만. 흡습성 분말의 경우 습도 조절을 우선시하십시오.
  • 포장: 분말 제품의 경우, 다층 PE 라이너(열 밀봉)가 있는 25kg 크라프트/직포 백을 사용하십시오. 대량 제품의 경우, 200~250kg 드럼 또는 1,000~1,300kg IBC를 사용하십시오. 건조제는 운송 경로와 기후에 따라 크기를 조절하십시오.

1. 수입 및 입고 검사

  • 육안 검사: 팔레트, 씰, 라이너 무결성, 응결, 악취 및 변조 증거를 검사합니다. 젖었거나 찢어졌거나 손상된 포장물을 거부하십시오.
  • 문서화: COA, SDS, 포장 목록을 확인하고, 로트/로트 추적성, 제조/유통기한, 공급업체 연락처 정보를 기록합니다.
  • 신속 검사: 간단한 수분 측정(오븐/적외선 또는 휴대용)을 수행하고, 라벨을 부착한 샘플을 채취하여 격리 보관하십시오.
  • 데이터 수집: 공급업체, 구매 주문서, SKU, 로트 번호, 제조일/유통기한, 입고 온도/습도, 육안 검사 합격/불합격 여부, 조치 사항.

2. 풀고 다시 포장하기

  • 환경: 모든 개봉 및 운반은 먼지가 적고 식품 등급이 높은 지정된 구역에서 실시하고 개봉 지점에는 국소 배기가 이루어지도록 합니다.
  • 재료: 새 식품 등급 PE 라이너 또는 새 밀봉 백에만 재포장하십시오. 장기 보관 또는 수출 시에는 제습제를 추가하십시오.
  • 라벨링: 제품명, 제조번호, 제조일자, 유통기한, 보관 방법 및 "건조한 곳에 보관" 기호를 명확하게 표시하십시오. 재포장 후에는 개봉 방지 씰을 부착하십시오.
  • 합격 기준: 오염 없음, 정확한 순중량, 밀봉 상태 양호, 외부 포장과 내부 포장의 제조 번호 일치.

폴리덱스트로스 분말 포장 예시

3. 국내 및 수출용 포장

  • 포장 형식: 25kg 내부 코팅 크라프트지/직조 백(열 밀봉), 200~250kg 드럼통 또는 1,000~1,300kg IBC/토트백.
  • 습기 차단막: 다층 라이너를 사용하고, 컨테이너 용량, 운송 경로 기간 및 예상 상대 습도를 기준으로 제습제의 종류와 적재량을 선택하십시오.
  • 팔레트화: 깨끗한 팔레트, 스트레치 랩, 방습 상단 커버를 사용하십시오. 수출용 변조 방지 봉인을 사용하십시오. COA 사본은 내부에 넣고, 다른 사본은 밀봉된 파우치에 외부에 부착하십시오.

4. 창고 보관 및 환경 관리

  • 목표 온도: 15~25°C, 상대습도 <55%. 주변 조건이 설정값을 초과하는 경우 제습기를 사용하십시오. 직사광선과 수원을 피하십시오.
  • 팔레트 규칙: 공기 흐름과 검사를 위해 바닥과 벽 사이 간격을 150mm 이상, 300mm 이상으로 유지하십시오. 유통기한 표시가 있는 선입선출(FIFO)/후입선출(FEFO) 방식을 사용하십시오.
  • 모니터링: 경보 한도가 있는 지속적인 온도/상대습도 기록을 위한 데이터 로거를 설치하고, 매일 시각적 검사를 실시하고 결과를 기록합니다.
  • 기준치 초과 시 대응 절차: 기준치를 초과할 경우, 해당 로트를 격리하고 수분 및 미생물 매개변수를 재검사한 후 공급업체와 협의하십시오. (적용 가능하고 검증된 경우) 재산화, 재배치 또는 폐기를 고려하십시오.

5. 품질 보증 테스트, 샘플링 및 기록

  • 일상적인 검사: 수분 함량(오븐/IR), 규격에 따른 미생물 계수, 그리고 성분 확인(예: 필요에 따라 FTIR/HPLC). 검사 결과를 분석증명서(COA)와 대조하여 확인합니다.
  • 보관: 각 로트별로 표시된 유통기한과 안전 마진을 포함한 전체 유통기한 동안 보관 샘플을 보관하십시오. 각 로트의 COA와 SDS를 보관하십시오.
  • 기록 관리: 입고 검사 양식, 일일 상대 습도/온도 기록, 부적합 사항 및 처리 결과 문서를 추적 가능한 시스템에 보관합니다.

6. 안전보건환경, 취급 및 분진 제어

  • 공학적 제어: 충전 및 샘플링 지점에 국소 배기 장치 설치; HEPA 진공청소기를 이용한 청소. 포장 장비에 접지 및 정전기 방지 조치 추가.
  • 작업별 개인 보호 장비(PPE): 수령, 샘플 채취 및 재포장 시에는 N95/P2 마스크, 보안경, 장갑을 착용하십시오. 먼지가 많은 활동 시에는 위험 평가에 따라 호흡기 보호 장비를 업그레이드하십시오.
  • 유출 시: HEPA 진공청소기를 사용하세요. 압축 공기는 사용하지 마세요. 폐기물은 지역 규정에 따라 처리하세요.

7. 부적합, 리콜 및 폐기

  • 조치: 영향을 받은 로트를 격리하고, 근본 원인을 조사하고, 정의된 재작업/재포장 의사결정 트리를 따릅니다. 필요에 따라 공급업체에 알리고 모든 조치를 기록합니다. 현지 규정에 따라 자재를 폐기합니다.

FAQ

  • 목표 온도와 상대 습도는 얼마여야 할까요? 15~25°C, 상대 습도 55% 미만이며, 폴리덱스트로스와 저항성 덱스트린을 지속적으로 모니터링해야 합니다.
  • 유통기한은 어떻게 비교하나요? 폴리덱스트로스 분말과 난소화성 덱스트린은 밀봉 및 건조 시 일반적으로 약 24개월 동안 안정적입니다. 폴리덱스트로스 시럽은 일반적으로 COA(유통기한증명서)에 따라 3~12개월 동안 안정적입니다.
  • 다시 짐을 꾸릴 수 있나요? 예, 하지만 식품 등급 라이너, 열 밀봉 및 건조제를 사용하여 깨끗하고 먼지가 적은 구역에서만 가능합니다. 원본 COA를 유지하고 로트 추적성을 유지합니다.
  • 어떤 PPE가 필요합니까? 먼지가 많은 작업을 위한 N95/P2 마스크, 눈 보호구 및 장갑. 분말을 개봉하거나 운반할 때마다 국소 배기 장치를 사용하십시오.

SOP 템플릿 또는 제품 지원 받기

공급업체별 COA/SDS 및 맞춤형 보관 SOP 템플릿(수신 체크리스트, 재포장 라벨, 경보 매트릭스)을 보려면 Shine Health 제품 페이지를 방문하거나 당사 팀에 문의하세요.

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참고자료

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  • Casettari, L., Bonacucina, G., Morris, G. A., Perinelli, D. R., Lucaioli, P., Cespi, M., & Palmieri, G. F. (2015). 덱스트란과 정제 부형제로서의 잠재적 사용. 분말 기술, 273, 75–90.다음을 참조하세요:://d.arg/10.1016/j.boutique.2014.12.030
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